Warum die medizinische Zertifizierung IEC 60601-1 4. Ausgabe wichtig ist

Was ist IEC 60601-1^4. Ausgabe?

Eines der ersten Dinge, die Sie verstehen müssen, ist, was diese Norm ist und warum sie eine Voraussetzung für medizinisch zertifizierte Computer ist. Die Internationale Elektrotechnische Kommission (IEC) ist eine weltweite Organisation, die Normen wie die IEC 60601-1: 2014 erstellt, die sich auf die Sicherheit elektronischer medizinischer Geräte konzentriert. Da Patienten und andere medizinische Geräte elektromagnetischen Störungen (EMI) von anderen elektronischen Geräten und elektrostatischen Entladungen (ESD) von Menschen oder Gegenständen ausgesetzt sein können, stellt dies ein lebensbedrohliches Risiko für Patienten dar, die auf medizinische Geräte angewiesen sind, die sie am Leben erhalten oder ihre Vitalfunktionen überwachen. Diese medizinische Norm legt Immunitätsteststufen für die Sicherheit von medizinischen Geräten und Systemen in verschiedenen Umgebungen des Gesundheitswesens fest. Die IEC-60601-1-Normen werden im Zuge von Verbesserungen und technologischen Veränderungen immer strenger.

Einer der Hauptunterschiede in der neuesten^4. Auflage ist die Höhe der ESD (EN 61000-4-2) Luftentladung, die von 8KV auf 15KV geändert wurde. Auch die Anforderungen an die Kontaktentladung wurden geändert und von 6KV auf 8KV erhöht. Diese neue Anforderung erfordert definitiv eine Überarbeitung der elektronischen Hardware, einschließlich der Hauptplatine in einem medizinischen Computer. Die meisten medizinischen Computer von Teguar wurden bereits aufgerüstet oder befinden sich im Prozess dieser Aktualisierung. Diese Umstellung kann sich als schwierig und teuer erweisen, da die Komponenten im richtigen Abstand zueinander angeordnet werden müssen, um den höheren Anforderungen an Immunität und ESD standzuhalten. Da die Komponenten in größeren Abständen angeordnet werden müssen, bedeutet dies, dass Ihre Leiterplatte entweder größer werden muss oder dass Sie mehr Leiterplattenschichten hinzufügen müssen, um die neue Schaltung zu verlegen. Unser Expertenteam hat diese Herausforderungen gemeistert, so dass Sie auch weiterhin die besten medizinischen Computer von Teguar in Ihrer medizinischen Umgebung einsetzen können.

Wann ist die IEC 60601-1^4. Ausgabe erforderlich?

Medizinische Zertifizierungen sind erforderlich, wenn ein Computer direkt oder indirekt mit einem Patienten verbunden ist. Insbesondere die IEC 60601-1^4. Ausgabe ist für neue Projekte, die^{am 1.} April 2017 oder danach in den USA beginnen, obligatorisch. Ein Computer kann zum Beispiel über ein USB-Sensormodul, an dem Sonden angebracht sind, direkt mit einem Patienten verbunden sein. Diese direkte Verbindung macht es zwingend erforderlich, dass der Patient elektrisch geschützt und vom Computer isoliert ist. Auf diese Weise wird der Patient nicht durch einen elektrischen Schlag oder Leckstrom durch den Computer beeinträchtigt. Ein weiteres Beispiel, bei dem die medizinische 60601-14th Edition erforderlich sein kann, ist, wenn der Computer indirekt über eine Vielzahl von E/A-Anschlüssen wie LAN, RS-232 oder USB mit dem Patienten verbunden ist. Diese sind dann mit einem anderen medizinischen Gerät verbunden, das mit dem Patienten verbunden werden kann.

Wenn Sie die Immunität auf ein Minimum beschränken, schützen Sie die teuren medizinischen Geräte, verhindern mögliche Interferenzen, erhalten präzise Diagnosezahlen und vermeiden mögliche Schocks für Patienten und Bediener. Diese wichtigen Faktoren sind ein weiterer Grund, warum medizinische Fachleute Teguar als bevorzugten Anbieter von Computern für das Gesundheitswesen gewählt haben .

Wo werden 60601-1^4th Edition medizinisch zertifizierte Computer verwendet?

In den letzten zehn Jahren hat der Einsatz von medizinischen Computern in einer Vielzahl von Anwendungen stark zugenommen. Der Übergang von Papier zu digitaler Speicherung hat sich aufgrund der erhöhten Sicherheit der Hardware zum Schutz der Privatsphäre und der damit verbundenen Effizienz im medizinischen Bereich weiter durchgesetzt. Die neuen Arten von medizinischen Sensoren, die an einen PC angeschlossen werden können, wie Katheter, Temperatursonden, Herzmonitore und Datenerfassung, verschmolzen mit dem Internet der Dinge (IoT) und brachten eine neue Ära von Vorteilen.

Die medizinischen Computer, Tablets und Box-PCs von Teguar werden in einer Vielzahl von medizinischen Bereichen eingesetzt. Der Teguar TME-5031-22 Medical All in One ist mit zahlreichen Funktionen ausgestattet und bietet Ihnen einen großen 22-Zoll-Monitor mit medizinisch isolierten E/As und bei Bedarf Zubehör-Upgrades. Auf dem größeren Bildschirm können Sie wichtige Patientenakten, Sensor- oder Gerätedaten in Echtzeit, die Patientenüberwachung oder die umfangreiche Intelligenz des Systems, an das er angeschlossen ist, anzeigen.

Ein weiteres Beispiel ist das Teguar TMT-4395-10 Medical Tablet, das als Ersatz für fest installierte Computer verwendet werden kann und durch sein geringes Gewicht und den internen Akku die Mobilität des Patienten ermöglicht. Dies ist äußerst vorteilhaft, wenn Sie die Vitalfunktionen überwachen müssen, während Sie einen Patienten von Zimmer zu Zimmer transportieren, ohne dabei wichtige Sensoren, wie z.B. einen Katheter bei einem Säugling, abzuschneiden.

Dies sind einige der Produkte, die Teguar anbietet und die bei Herztransplantationsmaschinen oder zur Überwachung von Frühgeburten eingesetzt werden. Die Produkte von Teguar können für kritische medizinische Anwendungen maßgeschneidert werden, um die Integrität und den neuesten Stand der Technik zu gewährleisten.

„Die All-in-One-Computer von Teguar Medical mit EN 60601-1^4th Edition gewährleisten eine lange Lebensdauer für den Einsatz in Krankenhäusern oder Kliniken. Mit der neuen Norm, den medizinisch spezifischen Funktionen und den industrietauglichen internen Komponenten sind die IT-Mitarbeiter in Krankenhäusern und CMIOs (Chief Medical Information Officers) gut gerüstet, um über viele Jahre hinweg mit den Fortschritten in der Medizintechnik umzugehen. Medizinische OEM-Entwickler und Systemintegratoren werden medizinische Computer kaufen müssen, die diesem Standard entsprechen. Teguar arbeitet häufig mit medizinischen OEM-Entwicklern zusammen, um die beste Hardware-Computing-Lösung zu finden, die mit ihrer proprietären medizinischen Technologie zusammenpasst.“

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Quellen & Links:

• Website zur IEC-Norm
• Teguar Technik- und Verkaufsteam