{"id":2244087,"date":"2017-12-06T14:37:00","date_gmt":"2017-12-06T14:37:00","guid":{"rendered":"https:\/\/teguar.com\/eu\/warum-die-medizinische-zertifizierung-iec-60601-1-4-ausgabe-wichtig-ist\/"},"modified":"2025-11-06T19:12:37","modified_gmt":"2025-11-06T19:12:37","slug":"warum-die-medizinische-zertifizierung-iec-60601-1-4-ausgabe-wichtig-ist","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/teguar.com\/eu\/de\/warum-die-medizinische-zertifizierung-iec-60601-1-4-ausgabe-wichtig-ist\/","title":{"rendered":"Warum die medizinische Zertifizierung IEC 60601-1 4. Ausgabe wichtig ist"},"content":{"rendered":"\n

Was ist IEC 60601-14.<\/sup> Ausgabe?<\/strong><\/h3>\n\n

Eines der ersten Dinge, die Sie verstehen m\u00fcssen, ist, was diese Norm ist und warum sie eine Voraussetzung f\u00fcr medizinisch zertifizierte Computer ist. Die Internationale Elektrotechnische Kommission (IEC) ist eine weltweite Organisation, die Normen wie die IEC 60601-1: 2014 erstellt, die sich auf die Sicherheit elektronischer medizinischer Ger\u00e4te konzentriert. Da Patienten und andere medizinische Ger\u00e4te elektromagnetischen St\u00f6rungen (EMI) von anderen elektronischen Ger\u00e4ten und elektrostatischen Entladungen (ESD) von Menschen oder Gegenst\u00e4nden ausgesetzt sein k\u00f6nnen, stellt dies ein lebensbedrohliches Risiko f\u00fcr Patienten dar, die auf medizinische Ger\u00e4te angewiesen sind, die sie am Leben erhalten oder ihre Vitalfunktionen \u00fcberwachen. Diese medizinische Norm legt Immunit\u00e4tsteststufen f\u00fcr die Sicherheit von medizinischen Ger\u00e4ten und Systemen in verschiedenen Umgebungen des Gesundheitswesens<\/g> fest. Die IEC-60601-1-Normen werden im Zuge von Verbesserungen und technologischen Ver\u00e4nderungen immer strenger. <\/p>\n\n

Einer der Hauptunterschiede in der neuesten4.<\/sup> Auflage ist die H\u00f6he der ESD (EN 61000-4-2) Luftentladung, die von 8KV auf 15KV ge\u00e4ndert wurde. Auch die Anforderungen an die Kontaktentladung wurden ge\u00e4ndert und von 6KV auf 8KV erh\u00f6ht. Diese neue Anforderung erfordert definitiv eine \u00dcberarbeitung der elektronischen Hardware, einschlie\u00dflich der Hauptplatine in einem medizinischen Computer. Die meisten medizinischen Computer von Teguar<\/a> wurden bereits aufger\u00fcstet oder befinden sich im Prozess dieser Aktualisierung. Diese Umstellung kann sich als schwierig und teuer erweisen, da die Komponenten im richtigen Abstand zueinander angeordnet werden m\u00fcssen, um den h\u00f6heren Anforderungen an Immunit\u00e4t und ESD standzuhalten. Da die Komponenten in gr\u00f6\u00dferen Abst\u00e4nden angeordnet werden m\u00fcssen, bedeutet dies, dass Ihre Leiterplatte entweder gr\u00f6\u00dfer werden muss oder dass Sie mehr Leiterplattenschichten hinzuf\u00fcgen m\u00fcssen, um die neue Schaltung zu verlegen. Unser Expertenteam hat diese Herausforderungen gemeistert, so dass Sie auch weiterhin die besten medizinischen Computer von Teguar in Ihrer medizinischen Umgebung einsetzen k\u00f6nnen. <\/p>\n\n

Wann ist die IEC 60601-14.<\/sup> Ausgabe erforderlich?<\/strong><\/h3>\n\n

\"Medizinisch-elektronischeMedizinische Zertifizierungen sind erforderlich, wenn ein Computer direkt oder indirekt mit einem Patienten verbunden ist. Insbesondere die IEC 60601-14.<\/sup> Ausgabe ist f\u00fcr neue Projekte, dieam 1.<\/sup> April 2017 oder danach in den USA beginnen, obligatorisch. Ein Computer kann zum Beispiel \u00fcber ein USB-Sensormodul, an dem Sonden angebracht sind, direkt mit einem Patienten verbunden sein. Diese direkte Verbindung macht es zwingend erforderlich, dass der Patient elektrisch gesch\u00fctzt und vom Computer isoliert ist. Auf diese Weise wird der Patient nicht durch einen elektrischen Schlag oder Leckstrom durch den Computer beeintr\u00e4chtigt. Ein weiteres Beispiel, bei dem die medizinische 60601-14th<\/g> Edition erforderlich sein kann, ist, wenn der Computer indirekt \u00fcber eine Vielzahl von E\/A-Anschl\u00fcssen wie LAN, RS-232 oder USB mit dem Patienten verbunden ist. Diese sind dann mit einem anderen medizinischen Ger\u00e4t verbunden, das mit dem Patienten verbunden werden kann. <\/p>\n\n

Wenn Sie die Immunit\u00e4t auf ein Minimum beschr\u00e4nken, sch\u00fctzen Sie die teuren medizinischen Ger\u00e4te, verhindern m\u00f6gliche Interferenzen, erhalten pr\u00e4zise Diagnosezahlen und vermeiden m\u00f6gliche Schocks f\u00fcr Patienten und Bediener. Diese wichtigen Faktoren sind ein weiterer Grund, warum medizinische Fachleute Teguar als bevorzugten Anbieter von Computern f\u00fcr das Gesundheitswesen gew\u00e4hlt haben .<\/a> <\/p>\n\n

Wo werden 60601-14th<\/sup> Edition medizinisch zertifizierte Computer verwendet?<\/strong><\/h3>\n\n

In den letzten zehn Jahren hat der Einsatz von medizinischen Computern in einer Vielzahl von Anwendungen stark zugenommen. Der \u00dcbergang von Papier zu digitaler Speicherung hat sich aufgrund der erh\u00f6hten Sicherheit der Hardware zum Schutz der Privatsph\u00e4re und der damit verbundenen Effizienz im medizinischen Bereich weiter durchgesetzt. Die neuen Arten von medizinischen Sensoren, die an einen PC angeschlossen werden k\u00f6nnen, wie Katheter, Temperatursonden, Herzmonitore und Datenerfassung, verschmolzen mit dem Internet der Dinge (IoT) und brachten eine neue \u00c4ra von Vorteilen. <\/p>\n\n

Die medizinischen Computer, Tablets und Box-PCs<\/a> von Teguar werden in einer Vielzahl von medizinischen Bereichen eingesetzt. Der Teguar TME-5031-22 Medical All in One<\/a> ist mit zahlreichen Funktionen ausgestattet und bietet Ihnen einen gro\u00dfen 22-Zoll-Monitor mit medizinisch isolierten E\/As und bei Bedarf Zubeh\u00f6r-Upgrades. Auf dem gr\u00f6\u00dferen Bildschirm k\u00f6nnen Sie wichtige Patientenakten, Sensor- oder Ger\u00e4tedaten in Echtzeit, die Patienten\u00fcberwachung oder die umfangreiche Intelligenz des Systems, an das er angeschlossen ist, anzeigen. <\/p>\n\n

Ein weiteres Beispiel ist das Teguar TMT-4395-10 Medical Tablet<\/a>, das als Ersatz f\u00fcr fest installierte Computer verwendet werden kann und durch sein geringes Gewicht und den internen Akku die Mobilit\u00e4t des Patienten erm\u00f6glicht. Dies ist \u00e4u\u00dferst vorteilhaft, wenn Sie die Vitalfunktionen \u00fcberwachen m\u00fcssen, w\u00e4hrend Sie einen Patienten von Zimmer zu Zimmer transportieren, ohne dabei wichtige Sensoren, wie z.B. einen Katheter bei einem S\u00e4ugling, abzuschneiden. <\/p>\n\n

Dies sind einige der Produkte, die Teguar anbietet<\/a> und die bei Herztransplantationsmaschinen oder zur \u00dcberwachung von Fr\u00fchgeburten eingesetzt werden. Die Produkte von Teguar k\u00f6nnen f\u00fcr kritische medizinische Anwendungen ma\u00dfgeschneidert werden, um die Integrit\u00e4t und den neuesten Stand der Technik zu gew\u00e4hrleisten. <\/p>\n\n

„Die All-in-One-Computer von Teguar Medical mit EN 60601-14th<\/sup> Edition gew\u00e4hrleisten eine lange Lebensdauer f\u00fcr den Einsatz in Krankenh\u00e4usern oder Kliniken. Mit der neuen Norm, den medizinisch spezifischen Funktionen und den industrietauglichen internen Komponenten sind die IT-Mitarbeiter in Krankenh\u00e4usern und CMIOs (Chief Medical Information Officers) gut ger\u00fcstet, um \u00fcber viele Jahre hinweg mit den Fortschritten in der Medizintechnik umzugehen. Medizinische OEM-Entwickler und Systemintegratoren werden medizinische Computer kaufen m\u00fcssen, die diesem Standard entsprechen. Teguar arbeitet h\u00e4ufig mit medizinischen OEM-Entwicklern zusammen, um die beste Hardware-Computing-L\u00f6sung zu finden, die mit ihrer propriet\u00e4ren medizinischen Technologie zusammenpasst.“ <\/p>\n\n

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Quellen & Links:<\/strong><\/p>\n\n